¿Cuáles son los detalles básicos del extracto de manzana procianidina B2 29106-49-8?
La procianidina B2 es un dímero de procianidina de tipo B- natural que se encuentra en manzanas jóvenes (Malus pumila Mill.) y semillas de uva. Como componente activo más representativo entre las proantocianidinas oligoméricas (OPC), la procianidina B2 exhibe la actividad antioxidante más pronunciada entre sus ocho isómeros.
Muchos productos de "extractos de semillas de uva" o "polifenoles de manzana" disponibles comercialmente simplemente declaran el contenido total de polifenoles, sin garantizar la presencia estable y la cuantificación precisa de la proantocianidina B2, un monómero crítico. Esto plantea desafíos para los clientes B2 en la validación de la eficacia, la precisión de la formulación y la consistencia de la calidad.
Para solucionar este problema, presentamos este polvo de procianidina B2 de alta-pureza (CAS: 29106-49-8), cuantificado rigurosamente mediante HPLC. No representa simplemente una materia prima, sino una solución de ingrediente activo-monomérico diseñada para gerentes de adquisiciones, ingenieros de desarrollo de productos y tomadores de decisiones de calidad dentro de la industria de extractos botánicos. Este producto, que cumple estrictamente los estándares de la farmacopea internacional y los sistemas de gestión de calidad ISO, ofrece un valor fundamental a través de: monómeros claramente definidos, cuantificación HPLC precisa y trazabilidad total durante toda la producción. Nos comprometemos a proporcionar un expediente de producto integral que presente una cadena de evidencia de calidad completa, desde la estructura molecular hasta los informes de liberación en fábrica, estableciéndonos así como un eslabón confiable en su cadena de suministro.
PD: Esta página se centra en la Ficha Técnica del producto.
Para obtener información sobre la aplicación del producto, haga clic enIngrediente antioxidante en polvo de procianidina B2.
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¿Cuáles son las propiedades físicas y químicas y los criterios de seguridad?
| Nombre común | Proantocianidina B2, Procianidol B2 |
| FDA UNII | L88HKE854X |
| Forma | Sólido |
| Número CAS | 29106-49-8 (Identificador único de sustancia química) |
| Fórmula molecular |
C₃₀H₂₆O₁₂
|
| Peso molecular | 578,52 g/mol |
| EINECS | 200-488-7 |
| Punto de fusión | 197-198 grados |
| Punto de ebullición | 955,3±65,0 grados (760 mmHg) |
| Densidad | 1,705 g/cm³ (25 grados) |
| punto de inflamabilidad | 291,1 grados |
| Iniciar sesión | 0,300 (estimado) |
| pka | 9,29 ± 0,60 (previsto) |
| Apariencia y características | Polvo-de color blanquecino a marrón pálido, sin grumos ni materias extrañas visibles |
| Solubilidad |
Soluble en metanol, etanol, acetona y agua; ligeramente soluble en acetato de etilo. La solubilidad en DMSO alcanza los 98 mg/ml (169,39 mM). La solubilidad en agua es relativamente baja (aproximadamente 60 mg/ml). |
| Estabilidad | El almacenamiento recomendado es en un lugar fresco (<25°C), dry (relative humidity <60%), light-protected environment under sealed conditions. Under these conditions, the product has a shelf life of 24 months. |
Criterios de seguridad y cumplimiento
Los estándares de seguridad de este producto hacen referencia integral a los requisitos reglamentarios de los principales mercados, incluidos China, la Unión Europea y los Estados Unidos. Tanto los laboratorios internos como los de terceros-han validado todos los datos.
| Límites de metales pesados |
Cumple con las estrictas restricciones descritas en la edición 2020 de la Farmacopea China y las normas reconocidas internacionalmente: Plomo (Pb) Menor o igual a 10 mg/kg Arsénico (As) Menor o igual a 0,5 mg/kg Cadmio (Cd) Menor o igual a 0,1 mg/kg Mercurio (Hg) Menor o igual a 0,5 mg/kg Metales pesados totales Menos o igual a 20 ppm |
| Residuos de pesticidas | Cumple con los requisitos para el análisis de múltiples-residuos de pesticidas en extractos de plantas, como se especifica en el Capítulo 2.8.13 de la Farmacopea Europea. |
| Control microbiano |
Bacterias aeróbicas totales Menor o igual a 1000 UFC/g Recuento total de mohos y levaduras Menor o igual a 100 UFC/g No detectable: Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus |
| Declaración de no-OGM y no-irradiado | Las materias primas de este producto provienen de fuentes de manzanas no-modificadas genéticamente. Durante todas las etapas de producción y procesamiento no se han empleado técnicas de modificación genética ni tratamientos de esterilización por irradiación y se proporciona una declaración por escrito. El producto cumple con los requisitos de certificación Halal y Kosher. |
¿Cómo interpretar las especificaciones del producto mediante TDS?
La proantocianidina B2, como ingrediente activo monomérico, presenta una intensidad de eficacia y escenarios de aplicación directamente influenciados por su pureza. Una hoja de datos técnicos (TDS) profesional no solo define la pureza del HPLC, sino que también aclara los fundamentos comerciales y científicos detrás de las diferentes especificaciones.
Especificación estándar: HPLC Mayor o igual al 6% de proantocianidina B2. Esto representa la especificación monomérica de alta pureza-estándar de la industria-, adecuada para investigaciones de eficacia específicas y desarrollo de formulaciones premium.
| Especificación | Contenido típico | Implicaciones de costos | Diferencias de eficacia y aplicación |
| Grado estándar | 1% - 5% | Económico | Adecuado para productos sanitarios básicos-cuidados en función del coste, como los suplementos dietéticos estándar. La proantocianidina B2 es un componente dentro de una mezcla de polifenoles. |
| Alto-grado de pureza | 6% - 10% | Rentabilidad-óptima | Los ingredientes activos están claramente definidos, con un cálculo preciso de los niveles de adición. Adecuado para estudios de validación de eficacia y desarrollo de formulaciones de alto nivel-destinadas a la protección cardiovascular, el cuidado bucal, el anti-envejecimiento y otros campos. |
| Grado de referencia | 11% -15% | Alto costo | Principalmente para comparación analítica de laboratorio; no recomendado para producción comercial a gran-escala. |
Consideraciones clave: La selección de productos de diferentes especificaciones implica principalmente equilibrar el costo, la potencia y el posicionamiento de la formulación. Independientemente de la especificación que elija, recibirá nuestra garantía constante de confiabilidad en el abastecimiento de materias primas, pruebas de seguridad y sistemas de control de calidad.
¿Qué incluye el COA?
Nos comprometemos a proporcionar un Certificado de Análisis (COA) que cumpla con los estándares internacionales con cada envío. El desarrollo y la validación de nuestras metodologías de prueba incorporan estándares autorizados como la Farmacopea de los Estados Unidos, la Farmacopea Europea y la Farmacopea China para garantizar el cumplimiento de los datos globales. Además, cada resultado de prueba en el COA es rastreable hasta sus registros originales y respalda la verificación de auditoría por parte de clientes o terceros.
Aviso importante: La información del COA proporcionada en esta página tiene fines ilustrativos únicamente y pretende demostrar nuestras dimensiones y capacidades de control de calidad. Para obtener la documentación COA específica de los productos reales, consulte la versión final emitida por nuestros especialistas comerciales.
¿Qué muestra el diagrama de flujo?
Empleamos nuestro proceso patentado de preparación verde para extraer y purificar de manera eficiente la procianidina B2 de alta-pureza de manzanas tiernas. El siguiente diagrama ilustra los pasos clave del proceso desde la materia prima hasta el producto terminado.
Más información: El diagrama de flujo anterior describe las etapas principales del proceso. Para obtener información de producción más detallada sobre parámetros de proceso específicos, detalles de capacidad y producción personalizada, comuníquese con nuestros especialistas comerciales. Le proporcionaremos más consultas técnicas adaptadas a sus requisitos específicos.
¿Cómo se garantiza la calidad desde el origen hasta el producto?
El sistema de gestión de calidad que hemos establecido constituye un ecosistema de circuito cerrado-que abarca todo el ciclo de vida, desde el cultivo y la producción, pasando por las pruebas hasta el lanzamiento. Sus principios básicos están "orientados a la prevención-, totalmente controlables en todo momento y rastreables de datos".
Control de fuente (ascendente)
Ventaja geográfica: con sede en Shaanxi, China, una de las regiones productoras de manzanas-más grandes del mundo, con abundantes recursos de manzanas crudas-de alta calidad.
Gestión estandarizada de materias primas: colaborar con granjas contratadas auditadas y realizar pruebas de referencia anuales del suelo y el agua de riego para garantizar una calidad constante de la materia prima.
Doble Verificación de Ingreso de Materia Prima: Cada lote deberá ir acompañado de un certificado de origen. A su llegada, los materiales se someten a pruebas rápidas preliminares de control de calidad. Al llegar a la fábrica, los materiales se someten a un control de calidad preliminar (contenido de humedad, control rápido de TLC). Solo aquellos que pasan esta etapa son admitidos en el área de espera para una evaluación exhaustiva posterior de residuos de pesticidas y metales pesados, lo que garantiza que solo entren en producción materias primas de primera-calidad.
Control de Procesos de Producción (Midstream)
Gestión de puntos críticos basada en HACCP-: se establecen múltiples puntos de control críticos (PCC) en toda la línea de producción. Por ejemplo, el monitoreo en línea durante la purificación (CCP1) y el secado (CCP2) garantiza que los procesos funcionen dentro de un "espacio de diseño" pre-validado.
Gestión de trazabilidad de lotes: la implementación rigurosa de sistemas de limpieza de áreas, identificación de materiales y registro electrónico de lotes elimina cualquier posibilidad de confusión o contaminación cruzada-.
Garantía de calidad del laboratorio (aguas abajo)
Pruebas de liberación y estudios de estabilidad: cada lote de producto terminado debe someterse a pruebas exhaustivas que cubran todos los parámetros fisicoquímicos y de seguridad. Equipados con instrumentos analíticos avanzados que incluyen HPLC, UV y GC, evaluamos múltiples indicadores de calidad, como el contenido de proantocianidina B2, sustancias relacionadas, pérdida por secado, metales pesados y niveles microbianos.
Trazabilidad Digital y Mejora Continua
Sistema de trazabilidad electrónica de extremo-a- extremo: el sistema MES permite la trazabilidad electrónica bidireccional desde los pedidos de los clientes hasta el despacho de ventas.
Validación autorizada de terceros: los productos terminados se envían periódicamente a instituciones internacionales de terceros-como SGS y Eurofins para pruebas paralelas, lo que sirve como validación independiente del sistema de control de calidad interno.
¿Qué certificaciones y documentos de soporte están disponibles?
Nuestro compromiso transparente con la calidad y nuestras capacidades de I+D están respaldados por las siguientes certificaciones autorizadas, tecnologías patentadas y documentación de respaldo.
Certificados de Certificación del Sistema:
- Certificación del sistema de seguridad alimentaria ISO 22000
- Certificación del sistema de gestión de calidad ISO 9001
Documentación de respaldo clave:
- FDA, KOSHER, HALAL, SC...
- Informes completos de inspección de calidad del proyecto- (específicos del lote-)
- Hoja de datos de seguridad de materiales (MSDS)
- Resumen del informe de auditoría de fábrica
Reconocemos plenamente la importancia de revisar la documentación original durante la selección de proveedores. Si necesita acceso a originales o copias certificadas de los certificados, documentación de patentes o archivos de respaldo específicos de lotes-específicos antes mencionados para una evaluación formal del proveedor o con fines de referencia, comuníquese con nuestro gerente exclusivo. Proporcionaremos total cooperación para suministrarle los materiales necesarios para respaldar su proceso de toma de decisiones-.
¿Qué aplicaciones de eficacia y soporte de formulación personalizada están disponibles?
Gracias a sus mecanismos moleculares bien-definidos, la proantocianidina B2 de alta-pureza sirve como materia prima ideal para desarrollar productos funcionales con múltiples-objetivos.
- Aplicaciones funcionales principales:
- Protección cardiovascular
- Estrés antioxidante
- Cuidado bucal y salud periodontal
- Blanqueamiento de la piel
Formulaciones combinadas recomendadas:
- Protocolo de salud cardiovascular: Proantocianidina B2 +Coenzima Q10 +Extracto de levadura roja de arroz. La sinergia de múltiples vías se dirige al estrés oxidativo, la función endotelial y el metabolismo de los lípidos para brindar un apoyo cardiovascular integral.
- Protocolo de cuidado bucal: Proantocianidina B2 +Xylitol + Extracto de Té Verde. Para la pasta de dientes, el enjuague bucal y los polvos dentales, proporcione soluciones naturales anti-inflamatorias y anti-periodontitis.
- Solución iluminadora y anti-envejecimiento: proantocianidina B2 + vitamina C + ácido hialurónico. Establece un sistema de cuidado de la piel multi-que combina defensa antioxidante, inhibición de melanina y reparación hidratante.
- Solución nutritiva y para el crecimiento del cabello: proantocianidina B2 + biotina + cafeína. Para sueros para el cuero cabelludo, champús anti-caída del cabello y productos similares, dirigidos a la salud folicular.
Referencia
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